仕事の内容
【職務概要】 医薬品を製造する弊社工場にて、品質保証業務をおまかせします。 〈具体的に〉 ・QA部長の補佐業務 ・品質イベントの事務的なGQP処理 ・本社、顧客要求事項の対応 ・社内文書の日本語確認 ・品質システム改善の対応 【組織構成】 ■全体:約260名 ■品質保証部品質管理課:約10名(内日本人マネージャー1名) ■レポートライン:日本人部長 【採用背景】 事業の拡大(製造ライン増設、新規品目製造)に伴う増員のための募集
応募条件
■学歴:大学本科卒以上 ■英語:基礎レベル以上(読み書きできる方) ■経験:医薬品、化粧品、食品業界での品質保証経験3年以上 かつ下記2つ以上当てはまる方 ・GMP等の関連法規の知識 ・各種品質システム、品質イベントの要求事項の理解と改善や処理経験 ・レポートや手順書の照査、作成等の能力 ・製造工場における査察経験 ・行政査察や顧客監査の対応経験